日前，國家食品藥品監督管理局發(fā)布通知，從4月1日起裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱(chēng)美瞳)納入角膜接觸鏡監管范疇，按照第三類(lèi)醫療器械進(jìn)行監管。合肥市食品藥品監督管理局...

在醫院打完針后，輸液管怎么處理？進(jìn)入人體進(jìn)行檢查的設備儀器，是怎樣消毒的？再次使用時(shí)有無(wú)安全隱患？ 3月9日，自治區、南寧市衛生監督所聯(lián)合執法，對南寧市內...

我國醫療器械注冊申請需要經(jīng)過(guò)形式審查、技術(shù)審評和行政審批三個(gè)階段。形式審查是醫療器械注冊申請進(jìn)入技術(shù)審評程序的關(guān)口，對于醫療器械復雜注冊申請事項，即產(chǎn)品注冊申請...

近來(lái)很多企業(yè)體系審核的時(shí)候遇到很多關(guān)于統計技術(shù)方面的問(wèn)題，有些甚至被開(kāi)出了不符合項，統計技術(shù)的應用成了很多企業(yè)的薄弱點(diǎn)。法規對于體系、注冊和臨床中統計技術(shù)的應用...