規格參數&Specifications

【生產(chǎn)許可證】蘇食藥監械生產(chǎn)許20180001號

【注冊證】蘇械注準20172662418

【產(chǎn)品技術(shù)要求】蘇械注準20172662418

【產(chǎn)品名稱(chēng)】一次性使用氣管插管

【規格型號】

2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm

商品詳情&Details

【結構與組成】

一次性使用氣管插管按有無(wú)加強筋分普通型和加強型，按形狀分為有囊型、有囊沖洗型、無(wú)囊型三種型式。無(wú)囊型由管身、接頭，導絲（選配）組成。有囊型由管身、接頭、套囊、單向閥、指示囊、充氣管，導絲（選配）組成。有囊沖洗型由管身、接頭、套囊、單向閥、指示囊、充氣管、沖洗管、導絲（選配）組成。單向閥、接頭采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)樹(shù)脂制成，管身、套囊、指示囊、充氣管、沖洗管采用符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯材料制成，導絲采用鋁質(zhì)材料包涂符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯材料而成。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無(wú)菌。 

【適用范圍及用途】供全麻或復甦時(shí)建立人工氣道用。

【使用方法】

1、選擇合適型號的氣管插管；

2、由專(zhuān)業(yè)醫生戴上手套，按無(wú)菌規范操作；

3、在插管前，（有囊）應先進(jìn)行測試，用注射器充氣，完成后放氣；

4、將機器端接頭與導管連接并壓緊；

5、依照常規操作方法通過(guò)口或鼻子進(jìn)行插管；

6、應通過(guò)氣管插管上的長(cháng)度標識，進(jìn)行插管位置的確定；

7、插管應安全定位，避免移動(dòng)；

8、有囊插管時(shí)應檢測指示球囊內壓，如有變化，及時(shí)糾正；

9、（有囊）拔除插管前，應抽空氣囊內氣體；

10、按常規操作方法拔除插管。

11、本品留置人體時(shí)間一般不超過(guò)72h，最長(cháng)不超過(guò)1周，并密切監護病理?yè)p傷和并發(fā)癥。

12、本品用于需建立人工氣道患者；

13、使用中出現漏氣等意外，應及時(shí)更換。

【注意事項】

1、應注意與通氣設備的配合，不得松動(dòng)。

2、本品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌，滅菌有效期兩年，滅菌日期見(jiàn)滅菌標簽；

3、本品一次性使用，用后銷(xiāo)毀。

4、包裝破損，嚴禁使用。

5、喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用。

6、胸主動(dòng)脈瘤壓迫氣管、嚴重出血體質(zhì)的患者慎用。

7、本品采用PVC材料制成，PVC材料中含有DEHP增塑劑，臨床醫務(wù)人員應注意其對高風(fēng)險人群（青春期前男性、懷孕期和哺乳期婦女、新生兒）的可能毒性，盡量選用替代品。